按照8月底“国控董事会决议选举赵炳祥担任董事会董事长,该任职须待股东于股东大会✅上批准其非执行董事的委任后方可生效”的流程,赵炳祥获委任为国控非执行董事也意味着其国控董事长一职任命生效。
据悉,赵炳祥㊣此前长期在华润系工作,曾任华润三九研发中心高级研究员,华润三九(雅安)药业总经理,华润紫竹药业㊣董事长、总经理,华润医药副✅总裁,华润✅三九董事、总裁等。在学术教育界,赵炳祥还兼任沈阳药科大学教授兼博士生导师、浙江大学医学院教授等职。
今年3月中旬,赵炳祥因工作变动辞去华润三九董事、总裁等职,辞职后不再在华润三九担任职务。同月,赵炳祥加入中国医药集团,任中国医药集团董事、总经理。
直至今年8月末,国控原董事长于清明因工作需要辞职,辞职生效当日,国控董事会决议选举赵炳祥㊣担任新一任董事长。
2022年9月入职上海现代制药前,连万勇已在“国药系”有过相当长㊣的工作经历,历任中国医药集团财务管理部副主任、投资管理部主任、政策研究室副主任,以及国药控股副总裁,并曾兼任国药一致及国㊣药药业董事等职。
其㊣报告期内总营收2947.27亿元,同比下降2.07%。分板块看,国控上半年的器械㊣分销业务、医药零售业务收入均出现下滑,两者分别同比下降7.08%、6.43%,占营收比例超七㊣成㊣的医药分销业务实现收入微增,同比增加0.47%。
由于收入下降和毛利率降低,尽管报告期内国控成本费用有所控制,其归母净利润仍同比下滑9.76%,上半年归母净利润37.04亿元。
同时,国控今年上半年的应收账款及票据等(以下简称“应收账款”)较期初多了✅565.6亿元,增幅㊣超过30%,截至报㊣告期末,国控应收账款2409.96亿元,占本㊣期营收的81.7%,占资产总额的56%。
据悉,国控的药品及器械分销业务一般按30天至210天的信贷期进行销售,医药连锁店零售业务通常以现金、借记卡或信用卡进行,其2409.96亿元的应收账款中,有近九成账龄小于一年。
国控下属企业国药一致今年6月曾在投资者平台表示,鉴于外部✅环境等因素,应收账款周期问题✅是医药分销行业比较普遍的现状,其一直在从㊣采购、融资、付款等各环节入手加强对应收账款的管理,以保持企业运营稳健。
国控在半年报中表示,其在医药分销板块将进一步丰富品类结构,积极跟进带量采购政策扩面实施,获取更多国谈品种及创新药产品的授权和配送份额;同时,进一步强化基层渠道覆盖,重点聚焦医联体、医共体等㊣㊣终✅端客户,强化基层医疗卫生服务。
对于器械分销板块,国控同样计划积极应对集采扩面和“DRGs/DIP”等全新政策要求,承接耗材带量采购配送项目;并且加快专业化整合,发展SPD服务和集中配送项目等。
医药零售方面,国控强调挖掘专业化药房服务潜能,积极承接医院外流处方,加快建设患者㊣随访中心、罕见病中㊣心、慢病中心药房等㊣新兴业态,提升专业药事服务、健康管理等综合服㊣务能力,加速线上线㊣下一体化能力建设等。
9月18日,云南省药品集中采购平台公布了云南省药品常态化挂网工作(第20240805批)审核结果申诉和质疑结果:14条企业申诉,处理结果全部为不通过,涉及石药、华润三九、鲁抗医药、卫材㊣药业等知名㊣企业。
健识局发现,14条中有9条涉及企业对应用国家监测价是否合理的申诉。其中,华润三九、石药集团双双针对过评的注射用头孢呋辛钠是否适㊣配挂网监测价提出质疑。
石药集团㊣中诺药业声称:“此监测价为过评前价㊣㊣格,因原材料价格上涨、工艺要求高、人工费用高等,无法以国家监测价申报和供应。特请贵中心重新审核申报价格。”
甚至还有企业直接叫板国家监测价。比如,北京市永康药业在申诉意见中提出:我公司生产的注射液在注射剂规㊣范挂网中未审核通过高于全国监测价格,特此申请调整全国监测价4.93元/支。
这些申诉统统未能通过。不过,云南方面也给企业留了道口子:9月18日至25日,相关企业可对申诉质疑结果咨询,咨询后仍有异议的可向云南省医疗保障局投诉。
注射用头孢呋辛钠是第二代头孢菌素类抗✅生素,临床上广泛应用于呼吸道、泌尿道等感染,是医保甲类、国家基药品种。米内网数据显示,2023年,该品种在中国公立医疗机构终端销售规模超过30亿元,且增长势头较好,同比增长11.11%。
云南挂网㊣品种中,有3条意见针对这一✅品种车载电子行业,涉及华润三九众益制药的两个品规、石药集团中诺药业的1个品规,反映内容都是国家✅监测价不合理。
石药集团提出,现在的监测价是过评前定的,因原材料价格上涨、工艺要求高、人工费用高㊣等,无法以国㊣家监测价申报和供应。
石药提及✅✅的“国家监测价”是今年1月国家医✅保局在四同药品价格治理中提出的概念,要求除集㊣采、国谈等药品外,其他挂网药品价格要回归或者低于挂网监测价。在很多㊣情况下,监测价成为企业挂网价格、医院采购价格的天花板。
国家医保局曾在答记者问中表示,挂网监测价不是对标全国最低价格,是企业自主制定、能够保障供应的价格水平。
根据石药集团介绍,注射用头孢呋辛钠为国家集采第五批集采品种,中选厂家中最低价为山东润泽制药有限公司13.561元/支,我公司本次申报㊣价格12.82元/支,已经比国采最低中㊣㊣选价低。
华润三九则表示,该产品原则上无国家监测价,言外之意可能是,国家集采药品本来就不应以监测价作为限价。
华润三九进一步提出对策:恳请贵中心调整注射用头孢呋辛钠的挂网限价,达到同通用名其✅他过评药品挂网监测价的中位数和原研药、参比制剂挂网监测价的60%,且不将原持有人的非过评呋辛国家监测价作为我司呋辛挂㊣网价格之一。
从㊣表述看,华润三九的姿态已经放得很低,只要求达到别家的中位数价格即㊣可。但是,对于石药、华润三九的不同角度✅的申诉,答案简单且统一:申报价㊣格高于监测价,申诉不通过。
山东鲁抗医药同样提出对监测价的质疑,涉及注射用头孢米诺钠、注射用头孢曲松钠、注射用头孢唑林钠三个注射剂品种。
鲁抗医药表示,过评药品价格与未过评药品价格没有区别质量层次制定监测价,部分药品刚刚通过仿制药一致性评价,或在过评后的挂网过渡期,仍按未过评产品价格给出监测价。
对于这一情况,鲁抗医药提出:可参照㊣过评企业已挂网药品中位价,或者不高于国采中标最高价格制定监测价。
鲁抗医药进一步提供了依据,称就这一问题与国家医保局价采中心工㊣作人员进行过正式沟通。针对价格治㊣理文件中提到的“同时按照四同药品价格专项治理的文件要求,也给过评后挂网价格合理调整留出了通道”。国家局工作人员解释为:国家㊣前期制订监测价是依据2023年10月份之前的数据,包括了未过评价格数据,但对过评产品,也留出了挂网通道。各省可以按照过评后挂网规则进行产品挂网。
该药业表示,注射用维库✅溴铵现行国家监测价为12.23元/瓶,这一价格与该品种在北京、山西、黑龙江、贵州、安徽、福建和新疆㊣兵团等地的挂网价统一。然而,该药业在上述省份近三年来该品种并无实际交易,按照国家价格治理㊣要㊣求,不应选这✅几个省份的挂网价作为监测价的参考依据。
该药✅业介绍,目前在交易的省份有天津、江苏、山东、湖北、湖南、广西、重庆㊣和云南等㊣㊣㊣省,该品种最低挂网价为22.47元/瓶,现申请以此作为云南省挂网价。对此,该药㊣业得到✅✅同㊣一条回复:你公司申报价格高于监测价,故你公司本次申诉不通过。
日前,康乃德在其官网宣布,为了公司的转型,公司计划大幅缩减在中国的业务规模。为此,在去年一年的时间里,公司已经裁掉了15%的中国员工,今年年底还将进一步裁员。根据其官网显示,其总部位于美㊣国加✅㊣利福利亚圣地亚哥在,在中国苏州太㊣仓设有基地。
公开资料显示,康乃德是一家拥✅有临床阶段产品、全球化布局的生物㊣医药公司,由郑伟和潘武宾于2012年联合创立,致力㊣于自身免疫性疾病和炎症治疗新药的开发。由于从成立伊始就专注于“全球首创㊣药✅品”,吸引了众多知名资本机构为康乃德站台,据不完全统计,康乃德累计✅完成6轮融资,背后集结了启明创投、北极光创投、礼来亚洲基金、尚珹投资、凯风创投等多家明星㊣VC/PE机构的身影。其中,启明创投在A、B、C三轮㊣融资中均有投资。
带着一众资本的厚望,康乃德于2021年登陆纳斯达克,上市首日,其股价一度上涨至23.29美元,2021年8月,更是㊣冲至29元,创下上市以来的新高,这也是康乃德生物的高光时刻。
由于避开了内卷极为严重的肿瘤领域,康乃德的管线打造得更为集中,搭建了CBP-201(rademikibart)、CBP-307、CBP-174和CBP-233四条研发管线。其中,用于治疗中重度特应性皮炎的IL-4Rα单抗CBP-201和治疗溃疡性结肠炎的S1P1受体调节剂CBP-307是康乃德大力押注的两款进度较为靠前的产品。
首先让康乃德受挫的是CBP-201,其是一款靶向IL-4Rα(IL-4Rα是IL-4和IL-13受体的共同亚基)的全人源单抗,在Th2细胞介导的炎症性疾病中,IL-4和IL-13是两种关键的致炎因子,且具有广泛的重叠功能,所以同时抑制这两种细胞因子的活性㊣对有效控制炎症十分关键,CBP-201与IL-4Rα结合可以有效阻断IL-4和IL-13功能,进而阻断Th2型炎症通路,从而达到治疗特应性皮炎、哮喘和鼻息肉等Th2相关炎症✅性疾病的目的。
截止目前,在IL-4Rα靶向药赛道,全球仅有一款产品获批✅上市,即赛诺菲与再生元联合开发的度普利尤单抗(Dupixent),该产品于2017年获得美国FDA上市,并一举成为赛诺菲的当家花旦,其2023年的销售业绩超115亿美元,重磅✅炸弹药物的实力展露无遗。CBP-201正是以度普利尤单抗为参考,想证明m✅e better的潜力。
2021年11月,康乃德生物宣布CBP-201治疗中重度特应性皮炎的全球㊣二期临床达到主要终点,该研究结果显示,CBP-201达到了主要有效性终点,显着改善了从基线周的湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分的下降百分比,所有三个CBP-201治疗组(300mg每2周一次,150mg每2周一次或者300mg每4周一次(Q4W))在第16周都显著优于安慰剂组,具有统㊣计学㊣意义,但该㊣结果却直接导致了康乃德生物股价超57%的暴跌,市值由暴跌前的6.96亿美元㊣减少到2.7亿美元,症结主要出在次✅要终点上。
此㊣次数据结果中,康乃德生物仅公布了300mgQ2W组达到显㊣着差异,但未披露300mg Q4W和150mg Q2W组的相关数据。由于其是特应性皮炎的关键疗效指标,加之度普利尤单抗在300mg Q4W的临床试验组分中,IGA 0/1、EASI-75等指标具有显着性改善,两相对比之下,市场对于康乃德CBP-201的II期临床试验结果产生了质疑,其me-better的潜质也被推翻。
2022年㊣1月,康乃德生物更新了上述二期临床更为详细的数据,虽然所有三个✅CBP-201治疗组均达到了主要有效性终点,并提到CBP-201达到了多个关键次要终点,但敏感的资本市场依然✅不买账,在数据结果公布当日和次日,康乃德股价连续两日大跌。
2022年5月,康乃德生物又公布了CBP-307针对溃疡性结肠炎的2期临床试验的12周顶线结果,主要疗✅效终点显示出数值上的改善,但未✅达到统计学意义,康奈德股价㊣再次跳水近60%。
2023年11月,康乃德股价再次㊣遭遇闪崩,原因系其公布了CBP-201治疗中至重度特应性皮炎关键临床的52周数据,即使该试验数据结果✅积极,但前景依然不被资本市场看好,股价再次大跌。股价的持续低迷也曾让康乃德收到了纳斯达克的退市警告,截至今日收盘,康乃德每股报1.175美元,市值已不足6500万✅美元。
另值得一提的是,康乃德还将CBP-201的大中华区权益独家授权给了先声药业,这项合㊣作的预付款约1.5亿元人民币,里程碑付款最高可至8.75亿元人民币,除了之前未完成的临床外,未来所有新的国内临床及新适应症开发都由先声药业来完成。目前,先声药业宣布了已经启动国内CBP-201针对特应性皮炎和哮喘的三期临床。
有分析人士指✅出,即使✅CBP-201最终获批上市,也很难与有着先发优势的度普利尤单㊣抗相抗衡。此外,在中国㊣市场,康诺亚自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液(商品名:康悦达)日前已获得国家药监局批准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎,这也是国产首㊣款、全球第二款获批上市的IL-4Rα抗体药物。
在核心产品临床研究相继失利的同时,康乃德高管层也㊣在今年经历了重大变动。6月,联合创始人兼首席执行官郑伟,联合创始人、总裁兼董事会主席潘武宾均提交了辞呈,由Kl✅eanthis G.Xanthopoulo㊣s接替潘武斌成为新任董事会主席,Barry Quart为公司首席执行官兼董事会成员,David Szekeres则担任公司总裁。对于此次人事变动,康乃德方面表㊣示主要是由于公司进入了商业化的准备阶段。9月,在公司任职快三年的原CFO也离开了康乃德。
资金流方面,根据康乃德公布的2024年上半年业绩显示,其总营收2410万美元,收入主要来自于与先声药业签署的许可和合作协议,净收入总计为760万美元,去年同期为净亏损3050万美元,实现了正面盈利。
另截止今年上半年,康乃德✅账上约存有1.1亿美元,公司预计这笔资金能支持其运营至少到2027年上半年。康乃德表示,公司已将CBP-201的生产转让给了美国当地的生产制造企业。这能大幅减少2024、2025两年的生产所需的费用。此外,今年5月,康乃德㊣为了最大限度㊣地利用资源并延长现金流,还将湿疹药㊣物CBP-174的权利也归还给了辉瑞。
对于核心产品CBP-201的未来发展方向,康乃㊣德方面表示,已收到了美国FDA关于CBP-201在哮喘和特应性皮炎潜在III期试验的积极反馈,公司正㊣在权衡,是否将该产品推进至第三阶段计划是更合适的下一步举措。